Вікторов, О.П. and Дзяк, Г.В. and Базика, О.Є. and Піняжко, О.Р. and Дядик, О.І. and Рудик, Ю.С. and Цивіна, С.А. (2008) Рофекоксиб: продовжуємо контроль за безпечністю в медичному застосуванні. Український терапевтичний журнал, № 1. pp. 78-87. ISSN 1605-7295 (Print), 2522-1175 (Online)
|
Text
263536129610130_13042009225103.pdf Download (142kB) | Preview |
Abstract
Согласно решению научно-экспертного совета ГФЦ Украины, изучен профиль безопасности препарата «Рофика» (таблетки рофекоксиба по 25,0 мг, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия) в шести ведущих клинических центрах Украины. Были привлечены 920 больных с воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата и болевым синдромом в сочетании с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией (ИБС, ГБ І-ІІ ст.). Подтверждена эффективность и безопасность при медицинском применении «Рофики» с учетом рекомендаций рабочей группы Ассоциации ревматологов Украины. Количество ожидаемых случаев, зарегистрированных побочных реакций составило по системным поражениям 5,9%, что потребовало отмены препарата или коррекции дозового режима. В одном случае (1,78%) (в случае повышения системного АД — в среднем на 12,8% от исходного уровня) на основании изменений, которые внесены в инструкцию по медицинскому применению, доза уменьшалась до 12,5 мг/сут. Поэтому у пациентов, которые относятся к группе из-за риска сердечно-сосудистых расстройств, можно достигнуть уменьшения степени риска побочных реакций путем снижения суточной дозы «Рофики» до 12,5 мг. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности системного противовоспалительного действия «Рофики» у больных с разными клиническими формами поражений суставов и сердечно-сосудистой патологией, а соотношение количества случаев побочных реакций к объему продаж препарата подтверждает достаточный уровень безопасности препарата, который позволяет рекомендовать его для дальнейшего медицинского применения.
| Item Type: | Article |
|---|---|
| Uncontrolled Keywords: | фармакотерапія, нестероїдні протизапальні лікарські засоби, інгібітор ЦОГ-2 рофекоксиб, побічна дія, побічні реакції. |
| Subjects: | Clinical medicine |
| Divisions: | Departments > Department of Internal Medicine 3 (formerly - hospital therapy 2) |
| Depositing User: | Елена Шрамко |
| Date Deposited: | 12 Nov 2018 13:02 |
| Last Modified: | 12 Nov 2018 13:02 |
| URI: | http://repo.dma.dp.ua/id/eprint/3513 |
Actions (login required)
 |
View Item |
