Регламентування в повітряному середовищі населених місць нестероїдного протизапального препарату «Диклофенак натрію»

Ніколаєва, Я.Ю. (2025) Регламентування в повітряному середовищі населених місць нестероїдного протизапального препарату «Диклофенак натрію». Медичні перспективи = Medicni perspektivi (Medical perspectives), ХХХ (2). pp. 204-212. ISSN 2307-0404 (print), 2786-4804 (online)

Text 204-212.pdf Download (689kB)

Abstract

Найпоширенішою групою лікарських засобів на сьогодні є нестероїдні протизапальні препарати, серед яких одним з найбільш вживаних є диклофенак натрію. Він чинить виражену протизапальну, анальгезуючу та помірну жарознижувальну дію шляхом пригнічення синтезу простагландинів. Цей активний фармацевтичний інгредієнт належить до другого класу Біофармацевтичної системи класифікації, який має високий ступінь проникності через біологічні мембрани, що призводить до можливості всмоктування диклофенаку натрію вже у шлунку, тим самим викликаючи небажані побічні та негативні ефекти. Зважаючи на великі обсяги виробництва та можливі серйозні побічні ефекти цього активного фармацевтичного інгредієнту, доцільно контролювати рівень цієї речовини в атмосферному повітрі. Метою цієї роботи було науково обґрунтувати гігієнічний регламент диклофенаку натрію в атмосферному повітрі населених місць на основі досліджень токсикологічних властивостей цього активного фармацевтичного інгредієнта. Піддослідні тварини (102 нелінійні білі миші, 136 нелінійних білих щурів обох статей, 60 короткошерстих мурчаків) були розподілені на піддослідні та контрольні групи по 6 особин у кожній. На основі отриманих показників летальності піддослідних тварин, з використанням методу пробіт-аналізу, було визначено показники токсичності при гострій дії речовини — напівлетальна доза при одноразовому внутрішньошлунковому способі введення DL50вш для щурів-самиць (54,83 мг/кг), DL50вш для мишей (550 мг/кг), DL50ншк для щурів-самиць (104,4 мг/кг), та СL50 для щурів-самців (243,11 мг/м3 ), СL50 для мишей (71,61 мг/м3 ). За субхронічним впливом установлено, що диклофенак натрію має суперкумулятивну активність, оскільки коефіцієнти кумуляції при підгострих введеннях мишам та щурам <1 (0,94 та 0,96 відповідно). Визначено, що ця речовина не чинить виражену подразнювальну дію на слизову оболонку очей та не проявляє алергенних властивостей. Не викликає сенсибілізації організму. Показано, що можливість розвитку гострого отруєння від одноразового інгаляційного впливу диклофенаку натрію є малоймовірною, що підтверджується значенням коефіцієнта можливості інгаляційного отруєння (КМІО=0,000032). У свою чергу, на реальну небезпеку розвитку хронічного інгаляційного отруєння диклофенаком натрію вказує низьке значення показника Limch (1,18 мг/м3 ). Zbiol становить 60,7, що свідчить про значну ознаку здатності кумулюватись в організмі. Виражені кумулятивні властивості цієї речовини підвищують ризик виникнення хронічного отруєння. Визначено та обґрунтовано максимальну разову гранично допустиму концентрацію (ГДК м.р.) в атмосферному повітрі населених місць на рівні 0,03 мг/м3 . Таким чином, доцільно проводити контроль та моніторинг повітряного середовища в процесі виготовлення лікарських засобів з метою недопущення потрапляння диклофенаку натрію за межі санітарно-захисних зон

Item Type:	Article
Additional Information:	DOI: 10.26641/2307-0404.2025.2.333685
Uncontrolled Keywords:	Ключові слова: диклофенак натрію, нестероїдні протизапальні препарати, токсикологічні дослідження, регламентація, атмосферне повітря; diclofenac sodium, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, toxicological studies, regulation, atmospheric air
Subjects:	Pharmacology Preventive medicine
Divisions:	University periodicals > Medical perspectives
Depositing User:	Ирина Медведева
Date Deposited:	22 Apr 2026 08:50
Last Modified:	22 Apr 2026 09:33
URI:	http://repo.dma.dp.ua/id/eprint/9876

Actions (login required)

View Item